El 40,4 % de los niños con obesidad dejó de cumplir los criterios de obesidad tras recibir semaglutida junto con cambios en el es- tilo de vida, según los resultados de fase 3 del estudio STEP Young de Novo Nordisk

El 40,4 % de los niños con obesidad dejó de cumplir los criterios  de obesidad tras recibir semaglutida junto con cambios en el es tilo de vida, según los resultados de fase 3 del estudio STEP  Young de Novo Nordisk 

• El estudio fase 3 STEP Young alcanzó su objetivo principal demostrando una mayor re ducción del índice de masa corporal (IMC), una medida usada para el diagnóstico de obe sidad, en niños de entre 6 y menos de 12 años tratados con semaglutida subcutánea una  vez por semana, en comparación con placebo.  

• Ambos grupos recibieron modificaciones en el estilo de vida durante todo el estudio, in cluyendo una dieta reducida en calorías y un aumento de la actividad física • El 40,4% de los niños tratados con semaglutida dejaron de ser clasificados como personas  con obesidad después de 68 semanas, frente al 0% en el grupo placebo.  

• El perfil general de seguridad y tolerabilidad de semaglutida fue consistente con el ob servado en estudios previos en adultos y adolescentes 

Bagsværd, Dinamarca, 7 de septiembre de 2026. Novo Nordisk anunció los primeros re sultados del estudio fase 3 STEP Young, que evalúa semaglutida una vez por semana en  combinación con una dieta reducida en calorías y un aumento de la actividad física en niños  de entre 6 y menos de 12 años con obesidad. La prevalencia de la obesidad continúa cre ciendo en este grupo de edad, para el que existen opciones terapéuticas clínicamente eva luadas y aprobadas limitadas cuando las modificaciones del estilo de vida no son suficientes.  

Al inicio del estudio, más del 85% de los niños presentaban obesidad severa clase II o III**.  El ensayo alcanzó su objetivo principal al demostrar una reducción superior del IMC en la  semana 68 en el grupo tratado con semaglutida frente al grupo placebo. Los resultados  mostraron que el 40,4%* de los niños tratados con semaglutida ya no cumplían los criterios  de obesidad al final del estudio**, en comparación con el grupo tratados con placebo. Esto  significa que la semaglutida ayudó a dos de cada cinco niños a reducir su IMC hasta 

una categoría de peso normal o sobrepeso, frente a ninguno de los participantes del  grupo placebo. Ambos grupos recibieron medidas de modificación del estilo de vida durante  todo el estudio.  

La Dra. Ania M. Jastreboff, profesora de Medicina y Pediatría en Yale y directora del Centro  de Investigación en Obesidad de Yale (Y-Weight), señaló que “la obesidad infantil es espe cialmente preocupante debido a sus efectos inmediatos y duraderos sobre la salud, inclu yendo una fuerte tendencia a persistir en la edad adulta y un mayor riesgo de aparición  temprana de complicaciones relacionadas con la obesidad”. Añadió que, “aunque la mayoría  de los participantes presentaban obesidad severa (clase II o III) al inicio, el tratamiento con  semaglutida permitió que aproximadamente el 40% de ellos alcanzara una categoría de IMC  por debajo del umbral de obesidad tras aproximadamente un año de tratamiento”.  

Los niños que viven con obesidad presentan factores de riesgo cardiovascular, además de  sufrir con mayor frecuencia depresión, trastornos alimentarios y acoso escolar, con estudios  que indican que su calidad de vida puede ser comparable a la de niños sometidos a trata miento contra el cáncer. 1-3. Sin una intervención efectiva, la obesidad infantil suele continuar  en la edad adulta1, donde las complicaciones relacionadas aparecen antes y de manera más  severa1-3, reduciendo significativamente la esperanza de vida4. Se estima que 177 millones  de niños de entre 5 y 19 años vivían con obesidad en 2025 y que esta cifra podría aumentar  hasta 228 millones para 2040.5 

“Para los niños que viven con obesidad y sus familias, los desafíos de salud pueden comen zar temprano y afectar su bienestar durante toda la vida”, señalo Martin Holst Lange, vice presidente ejecutivo, director científico y responsable global de Investigación y Desarrollo  de Novo Nordisk. “Como pioneros en medicina para la obesidad pediátrica, nos sentimos  alentados por los resultados positivos de STEP Young y por el potencial de semaglutida para  ayudar a los niños con obesidad que necesitan tratamiento médico, junto con cambios en el  estilo de vida, a controlar mejor su condición. Esto podría ayudar a prevenir riesgos graves  para la salud más adelante en la vida”.  

La seguridad y tolerabilidad observadas en STEP Young fueron coherentes con los resultados  de estudios pediátricos y en adultos realizados previamente con semaglutida y liraglutida.  No se identificaron nuevas señales de seguridad ni preocupaciones relacionadas con el cre cimiento o el desarrollo puberal.  

Los resultados detallados serán presentados en ObesityWeek 2026, que tendrá lugar del 14  al 17 de noviembre de 2026 en Washington D.C., Estados Unidos. 

* Basado en el estimando del producto del ensayo clínico: efecto del tratamiento si todos los niños hubieran cumplido  con el tratamiento. 

** Basado en las tablas de crecimiento del IMC específicas por sexo y edad de CDC.gov. El uso de percentiles para definir  las categorías de IMC en niños es importante porque aún están en crecimiento. En los niños, la obesidad se define como  un IMC igual o superior al percentil 95 para la edad y el sexo. Las clases II y III de obesidad en niños se definen como un  IMC ≥120% y ≥140% del percentil 95, respectivamente. 

Acerca del estudio STEP Young 

El estudio STEP Young se está llevando a cabo de acuerdo con los requisitos posteriores a la co mercialización establecidos por las autoridades regulatorias para el programa de desarrollo clí nico de fase 3 de semaglutida, y da seguimiento a los resultados de fase 3 de semaglutida 2,4 mg  en adultos y adolescentes con obesidad.  

STEP Young es un ensayo multinacional de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con  placebo, que evalúa la seguridad y la eficacia de semaglutida en comparación con placebo en 165  niños con obesidad de entre 6 y menos de 12 años. Ambos grupos recibieron además una dieta  reducida en calorías y un aumento de la actividad física. Los niños recibieron una dosis máxima  de 1,7 mg o 2,4 mg de semaglutida, según su peso al inicio del estudio. 

Criterio de evaluación	Descripción	Población	Momento de la eva luación
Criterio de valoración  principal	Cambio porcentual  del IMC desde el  inicio hasta la semana  68.	Niños entre 6 y me nos de 12 años	Semana 68
Criterio de valoración  secundario confirma torio	Mejora en la clasifica ción del IMC** desde  el inicio hasta la se mana 68.	Niños entre 6 y me nos de 12 años	Semana 68
Criterios de valora ción secundarios de  apoyo	Cambios en medidas  antropométricas, fac tores de riesgo car diovascular, metabo lismo de la glucosa y  composición corporal (subgrupo DXA)	Niños entre 6 y me nos de 12 años	Semana 68 / Semana  104

** Basado en las tablas de crecimiento del IMC específicas por sexo y edad de los CDC (Centers for Disease Control and  Prevention). El uso de percentiles para definir las categorías de IMC en niños es importante porque aún se encuentran  en etapa de crecimiento. En la población infantil, la obesidad se define como un IMC igual o superior al percentil 95 para  la edad y el sexo. Las clases II y III de obesidad en niños se definen como un IMC ≥120% y ≥140% del percentil 95, respec 

tivamente.

Acerca de la semaglutida 

La semaglutida es un agonista del receptor GLP-1 (péptido similar al glucagón tipo 1) que imita  los efectos de esta hormona natural, la cual regula el nivel de azúcar en sangre y el peso corporal.  Ha sido estudiada en amplios programas clínicos relacionados con diabetes tipo 2, obesidad, en fermedad cardiovascular, insuficiencia cardiaca, enfermedad renal crónica y otras enfermedades  cardiometabólicas. Se comercializa bajo las marcas Wegovy®, Ozempic® y Rybelsus®.  

Acerca de Novo Nordisk 

Novo Nordisk es una compañía global líder del sector sanitario, fundada en 1923 y con sede en  Dinamarca. Nuestro propósito es impulsar el cambio para derrotar enfermedades crónicas gra ves, basándonos en nuestra trayectoria en diabetes. Lo hacemos mediante avances científicos  pioneros, ampliando el acceso a nuestros medicamentos y trabajando para prevenir y, en última  instancia, curar enfermedades. 

Novo Nordisk cuenta con aproximadamente 66.700 empleados en 80 países y comercializa sus  productos en alrededor de 170 países. Para obtener más información, visite novonordisk.com,  así como sus canales en novonordisk.com, Facebook, Instagram, X, LinkedIn and YouTube. 

Contacts for further information 

Novo Nordisk Media: 

Ambre James-Brown  +45 3079 9289  globalmedia@novonordisk.com

Liz Skrbkova (US)  +1 609 917 0632  USMediaRelations@novonordisk.com

References 

1. Hampl SE, Hassink SG, Skinner AC, et al. Clinical Practice Guideline for the Evaluation and  Treatment of Children and Adolescents With Obesity. Pediatrics 2023; 151 2. Kumar S, Kelly AS. Review of Childhood Obesity: From Epidemiology, Etiology, and Comorbid ities to Clinical Assessment and Treatment. Mayo Clin Proc 2017; 92: 251-65. 3. Schwimmer JB, Burwinkle TM, Varni JW. Health-related quality of life of severely obese chil dren and adolescents. Jama 2003; 289: 1813-9. 

4. Wiedemann UCH, van den Akker ELT, Barber TM, et al. Early-Onset of Obesity Model: Impact  of Early-Onset Obesity on Comorbidity Risk and Life Expectancy. Obes Facts 2026; 19: 265-79. 5. World Obesity Federation. World Obesity Atlas 2026. Available at: https://s3-eu-west-1.ama zonaws.com/wof-files/WOF_Obesity_Atlas_2026.pdf (accessed August 2026)